池州市圆满完成2024年度医疗器械抽样任务-凯发app官网

医疗器械抽检是发现产品质量问题、及时防控风险的重要手段。为确保公众用械安全有效，市质检院根据省局下发的医疗器械抽检工作方案，按照“突出重点、隐患排查、监检结合”的原则，把日常监督检查和抽样工作有机融合，圆满完成2024年度国抽和省抽医疗器械质量抽样工作。

一是统筹安排部署。认真学习《关于印发2024年安徽省药品医疗器械化妆品监督抽检工作计划的通知》，制定详细抽样计划，对照流通和使用环节抽检任务表、突出重点，有序开展医疗器械抽样工作。

二是严格规范程序。抽调政治素质高、业务能力强的同志组成医疗器械抽检工作组，增强与省院沟通对接、深化协作联动，学习省院老师制作的抽样规范性视频，熟悉抽检相关法律法规掌握抽样规范性工作程序，严格执行《医疗器械质量抽查检验管理办法》等规定，认真填写样品信息、抽样封签、抽样记录及凭证、现场检查记录等文书，确保抽样工作严谨规范。

三是坚持“监检”结合。为增强抽检的针对性和靶向性，组建“器械科 质检院”联合抽样队伍，坚持“先监查后抽样”原则，对抽样单位购销渠道、资质证照、记录票据等展开监督检查、隐患排查，结合监督检查情况确定抽样单位及抽样品种。

截至目前，共完成全年国抽医疗器械抽检任务2批次、安徽省抽医疗器械抽检任务15批次，圆满完成了2024年度医疗器械抽样任务。